Toezicht en sancties

Toezicht en sancties

Toezicht en sancties

Alle vergunninghouders (farmaceutische bedrijven, groothandelaren), voorschrijvers en afleveraars van geneesmiddelen moeten zich aan de wet en aan de regels van de CGR houden.

Het toezicht op geneesmiddelenreclame is verdeeld over drie partijen: CGR, KOAG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Zij hebben ieder hun eigen verantwoordelijkheid bij het toezicht op geneesmiddelenreclame:

  • De CGR houdt toezicht op naleving van de CGR-code
  • De KOAG houdt toezicht op naleving van de CPG-code
  • De IGJ houdt toezicht op naleving van de Geneesmiddelenwet

Tussen de CGR, KOAG en IGJ (en VWS) bestaan afspraken over rol- en taakverdeling; zo wordt gewaarborgd dat iedereen met dezelfde normen en interpretatie werkt.

IGJ houdt actief toezicht en spoort overtredingen op. De Codecommissie van de CGR komt in actie wanneer er een klacht wordt ingediend over mogelijke overtreding van de zelfregulering en advies wordt gevraagd over de toelaatbaarheid van een bepaalde uiting of activiteit.

Als de Codecommissie een overtreding vaststelt, kan zij sancties opleggen. Zo kan zij partijen gebieden een overtreding te staken of een uiting te rectificeren. Daarnaast moet de overtreder alle kosten van de procedure betalen. Deze kosten kunnen oplopen tot € 5.000 per procedure.

De belangrijkste sanctie die IGJ kan opleggen in geval van een overtreding is een bestuurlijke boete. Deze kan maximaal € 150.000 zijn per overtreding, afhankelijk van de ernst van de overtreding, verwijtbaarheid en omvang van het bedrijf. Bij individuele beroepsbeoefenaren zijn de maximum boetebedragen veel lager.

Als de CGR een sanctie heeft opgelegd, kan de IGJ ook zelf nog een sanctie opleggen.