Deze nascholing geeft u inzicht in de wetgeving en zelfregulering op het gebied van geneesmiddelen-reclame. Met name de CGR Gedragscode is in dit kader belangrijk. De regels voor reclame-uitingen en gunstbe- toon zijn op heldere en overzichtelijke wijze samengevat en toegelicht. Aan de hand van praktische vragen en casuïstiek leert u de regels op de juiste wijze te interpreteren en toe te passen. Daarnaast komen de rol en taken van de diverse toezichthouders (IGZ, CGR) in dit veld en de overige formaliteiten waarmee u te maken krijgt, ruimschoots aan bod. Deze nascholing is gebaseerd op de actuele stand van zaken en is geschreven voor medewerkers van farmaceutische bedrijven.
Inducements: Rules & Practice
Learning objectives
After completing this e-learning:
You will understand the relationship between the legal rules for pharmaceutical advertising and self-regulation.
You will learn when inducement is allowed and when it its prohibited.
You will understand the difference between a meeting and a manifestation
Methods
In this course, the authors largely present the subject matter through video clips, whereby they also use PowerPoint presentations. The video clips are interspersed with study text and sample questions. The sample questions do not count towards your score.
At the end of the course, there is a final test. In order to pass the course, you must answer 70% of the questions of the final test correctly. The first answer you provide counts towards your score.
You can pause at any time: the programme saves your data, and when you log in again, you can continue where you left off.
This course takes approximately 90 minutes.
Pharmaceutical advertising: Rules & Practice
Learning objectives
After completing this e-learning:
You will understand the relationship between the legal rules for pharmaceutical advertising and self-regulation in the Netherlands.
You will understand the difference between information and advertising and are able to specify who can receive advertising for prescription-only medicinal products.
You will know how the supervision of pharmaceutical advertising is set up in the Netherlands and know the sanctions that apply when violating the advertising rules.
You will know the main rules that expressions about medicinal products must adhere to, both when it comes to promotional expressions (advertising) and informative expressions.
You will know what you can and cannot communicate to Dutch healtcare professionals and what you need to think of when drawing up written expressions adressed to a Dutch audience.
Method
In this course, the authors largely present the subject matter through video clips, whereby they also use PowerPoint presentations. The video clips are interspersed with study text and sample questions. The sample questions do not count towards your score.
At the end of the course, there is a final test. In order to pass the course, you must answer 75% of the questions of the final test correctly. The first answer you provide counts towards your score.
You can pause at any time: the programme saves your data, and when you log in again, you can continue where you left off.
This course takes approximately two hours.
Pharmaceutical advertising: general principles
At the start of this course, both authors introduce themselves to you through the following video. They indicate what you should expect from this course.
Bijwerkingen melden en risk management
Algemene cursusinformatie
Leerdoelen
Na het doorlopen van deze e-learning:
Begrijpt u waarom het belangrijk is om bijwerkingen te melden
Weet u meer over bijwerkingen van geneesmiddelen
Kunt u verschillende soorten bijwerkingen onderscheiden
Weet u welke elementen noodzakelijk zijn voor een melding van een bijwerking
Weet u wie/welke organisaties zich bezighouden met farmacovigilantie
Weet u wat risk management inhoudt en begrijpt u het verband tussen meldingen van bijwerkingen en risk management in een farmaceutisch bedrijf
Weet u wat er met een bijwerkingenmelding wordt gedaan
Herkent u bijwerkingen sneller en vraagt u er gemakkelijker over door
Kunt u meldingen van bijwerkingen beter afhandelen
Werkwijze
Deze cursus bestaat uit een studietekst die wordt afgewisseld met voorbeeldvragen. De voorbeeldvragen tellen niet mee voor uw score. Aan het einde van de cursus volgt een eindtoets. Om voor de cursus te slagen, moet u 75% van de vragen in de eindtoets correct beantwoorden. Het eerst gegeven antwoord telt mee voor uw score.
U kunt op elk moment pauzeren: het programma bewaart uw gegevens en als u weer inlogt, komt u direct terug waar u was gebleven.
In de cursus worden ook enkele reflectievragen gesteld. Deze zijn bedoeld om u te laten nadenken over bepaalde onderwerpen. Deze vragen worden niet beoordeeld en u krijgt er ook geen feedback op. Ze tellen niet mee voor uw score.
De gehele cursus neemt ongeveer anderhalf uur in beslag.
Auteurs:
Dr. M.J. Donath, Head Medical, Regulatory & Pharmaceutical Governance, GlaxoSmithKline BV
Dr. H. Heijstek, Regulatory Affairs Specialist, Roche Nederland BV
Review:
Drs. A.A.W. van Boekel, wetenschappelijk beoordelaar, arts, Bijwerkingencentrum Lareb
